1 - 10: Nyeste GMP-ordbog

GMP (GMP-ordbog)  Specifikationer    Specifikationer (GMP > GMP-ordbog) Specifikationer indeholder en detaljeret beskrivelse af de krav, der skal opfyldes af de produkter eller materialer, som anvendes under, eller som er et resultat af fremstillingen.... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  Validering    Validering (GMP > GMP-ordbog) En validering er en efterprøvning i overensstemmelse med principperne for god fremstillingspraksis af, at enhver procedure, proces eller aktivitet og ethvert udstyr, materiale eller system rent faktisk fører til de forventede resultater... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  Kvalitetskontrol    Kvalitetskontrol (GMP > GMP-ordbog) En kvalitetskontrol er den del af god fremstillingspraksis, som omfatter prøveudtagning, specifikationer, og afprøvning, samt instruktioner i forbindelse med organisation, dokumentation og frigivelsesprocedurer.... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  SAT (Site Acceptance Test)    SAT (Site Acceptance Test) (GMP > GMP-ordbog) En SAT er en test der fortages når udstyret er blevet pladsen på sin plads på byggepladsen.... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  FAT (Factory Acceptance Test)    FAT (Factory Acceptance Test) (GMP > GMP-ordbog) En FAT er en test der bliver fortaget på fabrikken hvor udstyret laves, før udstyret bliver sendt ud til pladsen. ... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  Ikke kritisk komponent    Ikke kritisk komponent (GMP > GMP-ordbog) En komponent i et system hvorfunktionen, kontakten, datastyring eller overvågning, alarm eller fejlfunktion ikke har direkte indflydelse på produktets kvalitet ... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  Kritisk komponent    Kritisk komponent (GMP > GMP-ordbog) En komponent i et system hvor funktionen, kontakten, datastyring eller overvågning, alarm eller fejlfunktion har direkte indflydelse på produktets kvalitet ... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  PQ (Performance-kvalifikation) (Proceskvalificering)    PQ (Performance-kvalifikation) (Proceskvalificering) (GMP > GMP-ordbog) Under PQ verificeres det, at kravene i brugerkravsspecifikationen er opfyldt og, at systemet er i stand til at fungere korrekt. (dvs. f.eks. om renhedskrav er overholdt o.s.v.) ... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  OQ (Operations-kvalificering)    OQ (Operations-kvalificering) (GMP > GMP-ordbog) Under OQ bekræftes det, at det automatiserede system / udstyr fungere korrekt i hele dets specificerede virkeområde. Her laves bla. testplaner. ... Gå til side

GMP (GMP-ordbog)  IQ (Installations-kvalificering)    IQ (Installations-kvalificering) (GMP > GMP-ordbog) IQ er en verifikation af at modtagen software/hardware passer overens med det bestilte / installerede. ... Gå til side

Validering
En validering er en efterprøvning i overensstemmelse med principperne for god fremstillingspraksis af, at enhver procedure, proces eller aktivitet og ethvert udstyr, materiale eller system rent faktisk fører til de forventede resultater...