Kvalificering/validering af renrum (Cleanroom Performance Testing) er en lang proces, der begynder allerede i designfasen ved fastlæggelse af kr...
Kategori: (GMP-ordbog)
I kravspecifikation opstilles, på baggrund af â€Inpact assessment†og parallelt med risikovurdering, de relevante krav samt acceptkriterier.<...
Kategori: (GMP-ordbog)
En kvalitetskontrol er den del af god fremstillingspraksis, som omfatter prøveudtagning, specifikationer, og afprøvning, samt instruktio...
