|
|
|
|
1 - 10: Nyeste GMP-ordbog
|
|
|
|
|
|
|
|
Specifikationer
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
Specifikationer indeholder en detaljeret beskrivelse af de krav, der skal opfyldes af de produkter eller materialer, som anvendes under, eller som er et resultat af fremstillingen....
|
|
|
|
Validering
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
En validering er en efterprøvning i overensstemmelse med principperne for god fremstillingspraksis af, at enhver procedure, proces eller aktivitet og ethvert udstyr, materiale eller system rent faktisk fører til de forventede resultater...
|
|
|
|
Kvalitetskontrol
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
En kvalitetskontrol er den del af god fremstillingspraksis, som omfatter prøveudtagning, specifikationer, og afprøvning, samt instruktioner i forbindelse med organisation, dokumentation og frigivelsesprocedurer....
|
|
|
|
SAT (Site Acceptance Test)
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
En SAT er en test der fortages når udstyret er blevet pladsen på sin plads på byggepladsen....
|
|
|
|
FAT (Factory Acceptance Test)
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
En FAT er en test der bliver fortaget på fabrikken hvor udstyret laves, før udstyret bliver sendt ud til pladsen. ...
|
|
|
|
Ikke kritisk komponent
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
En komponent i et system hvorfunktionen, kontakten, datastyring eller overvågning, alarm eller fejlfunktion ikke har direkte indflydelse på produktets kvalitet ...
|
|
|
|
Kritisk komponent
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
En komponent i et system hvor funktionen, kontakten, datastyring eller overvågning, alarm eller fejlfunktion har direkte indflydelse på produktets kvalitet ...
|
|
|
|
PQ (Performance-kvalifikation) (Proceskvalificering)
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
Under PQ verificeres det, at kravene i brugerkravsspecifikationen er opfyldt og, at systemet er i stand til at fungere korrekt. (dvs. f.eks. om renhedskrav er overholdt o.s.v.)
...
|
|
|
|
OQ (Operations-kvalificering)
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
Under OQ bekræftes det, at det automatiserede system / udstyr fungere korrekt i hele dets specificerede virkeområde.
Her laves bla. testplaner.
...
|
|
|
|
IQ (Installations-kvalificering)
(GMP > GMP-ordbog)
|
|
IQ er en verifikation af at modtagen software/hardware passer overens med det bestilte / installerede.
...
|
|
Rene rumSterillaboratorier, også kaldet renrumslaboratorier, klassificeres efter antal partikler, DS/EN ISO 14644-1, 1999 eller mikroorganismer ISO 14698, 1999. Indretning af rene rum stiller særlige krav til luftskifte, filtrering, beklæ...
Hvis du har du materiale til katagorien "GMP-ordbog" så indsend det til os. Hovedkategori: GMP
|
|
|
|